头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

《狂飙》热度不减，制片人揭秘开年爆剧背后的成功秘诀

[华西都市报]

由中央电视台、公安部新闻宣传局、留白影视联合出品的扫黑除恶题材电视剧《狂飙》，自开播以来就以其跌宕起伏的剧情、精彩的演技和深刻的主题思想，收获了广大观众的热烈喜爱。该剧豆瓣评分高达9.1分，微博热搜榜话题#狂飙#阅读量超过26亿，成为2023年开年爆款剧集之一。

近日，《狂飙》制片人徐泰在接受媒体采访时，分享了该剧背后的成功秘诀。他表示，《狂飙》的成功离不开以下几个因素：

1. 题材新颖，贴合现实

《狂飙》以二十年为时间跨度，讲述了以一线刑警安欣为代表的正义力量，与以高启强为首的黑恶势力展开的长达二十年的生死搏斗故事。该剧题材新颖，聚焦扫黑除恶这一重大现实主题，紧扣时代脉搏，在社会上引起了强烈反响。

2. 剧本扎实，人物丰满

《狂飙》的剧本经过了长达三年的打磨，故事结构完整，情节跌宕起伏，人物刻画生动立体。该剧中的安欣、高启强等角色，都给观众留下了深刻的印象。

3. 演员演技精湛

《狂飙》汇集了张译、张颂文、李一桐、张志坚、吴刚、倪大红、韩童生等众多实力派演员。他们在剧中贡献了精彩的演技，为角色注入了灵魂。

4. 制作精良，细节到位

《狂飙》的制作精良，细节到位。该剧的服装、道具、场景等都经过了精心设计，为观众营造了强烈的代入感。

5. 正能量满满，引发共鸣

《狂飙》是一部正能量满满的电视剧。该剧弘扬了正义与善良，讴歌了人民公安队伍的无私奉献精神，引发了观众的强烈共鸣。

徐泰表示，《狂飙》的成功是各方共同努力的结果。他希望这部剧能够传递正能量，引导观众树立正确的人生观和价值观。

除了以上因素之外，《狂飙》的成功也离不开有效的宣传推广。 该剧在播出前就进行了大量的宣传造势，并在各大平台开设了官方账号，与观众进行互动。此外，该剧还邀请了众多知名大V进行推荐，进一步提升了知名度。

总而言之，《狂飙》的成功是多方面因素共同作用的结果。 该剧以新颖的题材、扎实的剧本、精湛的演技、精良的制作和正能量的主题思想，征服了广大观众，成为2023年开年爆款剧集之一。